Thi công phòng sạch dược phẩm

1. Tại sao việc thi công phòng sạch dược phẩm lại quyết định sự sống còn của nhà máy sản xuất thuốc?

Thi công phòng sạch dược phẩm mang lại 3 lợi ích chính: (1) Ngăn chặn sự nhiễm khuẩn và nhiễm chéo vi sinh vật; (2) Đáp ứng các tiêu chuẩn bắt buộc GMP-WHO/EU; và (3) Đảm bảo tính ổn định và thời hạn sử dụng của dược phẩm.

1.1. Ngăn chặn sự nhiễm khuẩn và nhiễm chéo sinh học

Dược phẩm, đặc biệt là thuốc tiêm tĩnh mạch, thuốc nhỏ mắt hay vắc-xin, yêu cầu môi trường vô trùng tuyệt đối. Nếu khu vực pha chế có bụi bẩn, nấm mốc hoặc vi khuẩn lơ lửng, chúng sẽ xâm nhập vào sản phẩm. Nguy hiểm hơn là hiện tượng “nhiễm chéo” khi bụi bột của loại thuốc A bay sang dây chuyền của loại thuốc B. Việc thi công phòng sạch tạo ra một hộp kín với áp suất dương, đẩy toàn bộ bụi bẩn ra ngoài, đảm bảo sự tinh khiết cho từng lô thuốc.

1.2. Điều kiện pháp lý để đạt chứng nhận GMP-WHO/EU

Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) là tiêu chuẩn pháp lý bắt buộc do Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) hoặc Liên minh Châu Âu (EU) ban hành. Không một nhà máy dược nào được phép hoạt động nếu không có chứng nhận GMP. Việc thi công phòng sạch dược phẩm là quá trình xây dựng môi trường kiểm soát nhiễm khuẩn, bụi và nhiệt độ, độ ẩm, áp suất theo đúng bộ tiêu chuẩn này. Nó là rào cản kỹ thuật đầu tiên để nhà máy được Cục Quản lý Dược cấp phép lưu hành sản phẩm.

1.3. Đảm bảo tính ổn định hóa lý của dược chất

Nhiệt độ và độ ẩm biến thiên là kẻ thù phá hủy cấu trúc hóa học của dược phẩm (làm thuốc bột vón cục, thuốc viên nang bị chảy nước, thuốc nước bị biến chất). Một phòng sạch dược phẩm đúng nghĩa sẽ sử dụng hệ thống HVAC để “khóa” các thông số vi khí hậu ở một mức cố định (ví dụ: nhiệt độ $20-24^\circ C$, độ ẩm $45-55\%$), đảm bảo thuốc giữ nguyên dược tính cho đến khi hết hạn sử dụng. Quý khách có thể xem tổng quan về hạ tầng tiêu chuẩn này tại: https://fdicare.com.vn/thi-cong-phong-sach/.

2. Những tiêu chuẩn GMP quốc tế nào quy định thiết kế và thi công phòng sạch dược phẩm?

Tiêu chuẩn GMP quốc tế quy định thiết kế và thi công phòng sạch dược phẩm bao gồm: (1) Phân cấp độ sạch theo cấp A, B, C, D của GMP-WHO/EU; (2) Kiểm soát thông số môi trường khắt khe (Nhiệt độ, ẩm độ, chênh áp); và (3) Tiêu chuẩn vi sinh vật cho phép.

2.1. Phân cấp độ sạch theo chuẩn GMP (Class A, B, C, D tương đương Class 100.000 đến 10)

Theo hướng dẫn của WHO và EU, thiết kế thi công phòng sạch dược phẩm được chia làm 4 cấp độ:

• Cấp độ A (Tương đương Class 100 / ISO 5): Dành cho các thao tác rủi ro cao như pha chế thuốc tiêm, chiết rót vô trùng.

• Cấp độ B (Class 1.000 / ISO 6): Môi trường nền bao quanh khu vực cấp A.

• Cấp độ C (Class 10.000 / ISO 7) & Cấp độ D (Class 100.000 / ISO 8): Dành cho các công đoạn ít rủi ro hơn như pha chế dung dịch, thuốc viên nén, đóng gói cấp 1. Việc phân bổ cấp độ này đòi hỏi sơ đồ luồng tuyến cực kỳ thông minh. Chi tiết kỹ thuật phân khu xem tại: https://fdicare.com.vn/thi-cong-phong-sach/duoc-pham/.

2.2. Kiểm soát các thông số vi khí hậu (Chênh áp, Nhiệt ẩm)

Ngoài nồng độ bụi, chênh lệch áp suất là cốt lõi. Áp suất phòng sạch hơn phải cao hơn phòng kém sạch liền kề từ 10 – 15 Pascal. Điều này tạo ra một bức tường không khí vô hình đẩy bật khí dơ ra ngoài khi mở cửa. Nhiệt độ và độ ẩm cũng được giám sát 24/7 thông qua hệ thống BMS (Building Management System) để đảm bảo không sai lệch dù chỉ 1%.

2.3. Tiêu chuẩn khắt khe về giới hạn vi sinh vật

Trong dược phẩm, hạt bụi chỉ là vật mang, vi sinh vật mới là tác nhân gây bệnh. Cấp độ A theo EU GMP yêu cầu số lượng vi sinh vật sống (CFU) phát hiện trên các đĩa thạch lấy mẫu không khí phải nhỏ hơn 1. Điều này buộc hệ thống lọc khí phải hoạt động ở mức công suất cao nhất với màng lọc HEPA/ULPA kháng khuẩn chuyên dụng.

3. Các hạng mục cốt lõi trong hệ thống lắp đặt phòng sạch dược phẩm bao gồm những gì?

Các hạng mục cốt lõi trong hệ thống lắp đặt phòng sạch dược phẩm bao gồm 4 hệ thống xương sống: (1) Hệ thống HVAC điều hòa thông gió; (2) Vật liệu bao che phòng sạch; (3) Sàn kháng khuẩn tiêu chuẩn; và (4) Thiết bị kiểm soát nhiễm khuẩn chuyên dụng.

3.1. Hệ thống xử lý không khí trung tâm (HVAC)

Hệ thống HVAC là trái tim của dự án, làm nhiệm vụ kiểm soát độ sạch, nhiệt độ, độ ẩm và chênh áp. Nó bao gồm cụm Chiller làm lạnh, tủ AHU lấy khí tươi, mạng lưới ống gió và các màng lọc thô, lọc tinh. Không khí trước khi vào phòng cấp A, B bắt buộc phải đi qua các hộp lọc HEPA trên trần để giữ lại 99.99% các vi hạt $0.3\mu m$.

3.2. Vật liệu bao che phòng sạch (Tường, Trần)

Tường gạch bị cấm hoàn toàn. Vật liệu phòng sạch bắt buộc phải sử dụng Panel cách nhiệt (Panel PU hoặc Panel EPS) bọc tôn mạ màu hoặc Inox. Bề mặt vách phải nhẵn mịn, không bám bụi, chịu được sự ăn mòn của hóa chất tẩy rửa mạnh. Mọi góc vuông 90 độ (tường – trần, tường – sàn) đều phải ốp thanh nhôm bo cong bán nguyệt (Cove) để loại bỏ góc chết tích tụ vi sinh. Quý khách tìm hiểu thêm về cấu trúc này tại: https://fdicare.com.vn/thiet-ke-phong-sach/.

3.3. Hệ thống Sàn phòng sạch y tế

Sàn phòng sạch dược phẩm không được dùng gạch men có ron vữa. Thường dùng sàn sơn Epoxy tự san phẳng (dày 2-3mm) hoặc sàn nhựa Vinyl dạng cuộn kháng khuẩn, chống tĩnh điện. Cả hai vật liệu này tạo ra bề mặt liền khối, chịu được tác động của xe đẩy hàng và không thấm nước.

3.4. Thiết bị kiểm soát nhiễm khuẩn chuyên dụng (Airshower, Passbox)

Để ngăn chặn nhiễm chéo, lắp đặt phòng sạch bắt buộc phải có các thiết bị sau:

• Airshower (Buồng thổi khí): Nhân viên bước vào đây sẽ bị các vòi rít khí vận tốc 25m/s thổi bay bụi bám trên đồ bảo hộ.

• Passbox (Tủ chuyển hàng): Dùng để chuyển vật tư giữa 2 phòng có cấp độ sạch khác nhau, có đèn UV diệt khuẩn và khóa liên động Interlock.

4. Quy trình thi công phòng sạch dược phẩm đạt chuẩn GMP diễn ra qua những bước nào?

Quy trình thi công phòng sạch dược phẩm đạt chuẩn GMP diễn ra qua 5 giai đoạn: (1) Lập hồ sơ Thiết kế (DQ); (2) Thi công phần thô & Cơ điện M&E; (3) Lắp đặt Panel & Hoàn thiện; (4) Lắp đặt thiết bị chuyên dụng; và (5) Kiểm định & Nghiệm thu (T&C).

4.1. Lập hồ sơ & Thiết kế (DQ – Design Qualification)

Bắt đầu bằng việc khảo sát mặt bằng, kỹ sư FDI Care sẽ vẽ sơ đồ công năng, dòng chảy nhân sự và vật tư. Từ đó, lập hồ sơ thiết kế hệ thống cơ điện (M&E) và kiến trúc phòng sạch (đáp ứng class 100.000 đến class 10). Giai đoạn này phải trải qua thẩm định thiết kế (DQ) để đảm bảo bản vẽ hoàn toàn tuân thủ GMP.

4.2. Thi công phần thô & Cơ điện (M&E)

Đây là phần chìm quan trọng nhất. Đội ngũ thi công tiến hành cẩu lắp các tủ AHU/Chiller, đi hệ thống máng cáp điện động lực, rải ống nước ngầm, ống khí nén y tế, và lắp đặt mạng lưới ống gió tôn mạ kẽm trên trần kỹ thuật.

4.3. Lắp đặt Panel cách nhiệt & Hoàn thiện sàn

Thợ thi công bắt đầu dựng vách tường, treo trần panel cách nhiệt (panel PU/EPS chống cháy). Đi keo silicon vi sinh bít kín toàn bộ khe hở. Sau đó, tiến hành lắp sàn Epoxy kháng khuẩn hoặc dán Vinyl cuộn, lắp đặt cửa phòng sạch Panel nhẵn mịn không gờ nổi. Chi tiết ứng dụng quy trình này xem tại: https://fdicare.com.vn/thi-cong-phong-sach/duoc-pham/thi-cong-phong-sach-nha-may-dong-duoc/.

4.4. Lắp đặt thiết bị chuyên dụng lọc khí

Kỹ sư tiến hành khoét trần lắp đặt các hộp lọc HEPA/ULPA, gắn hệ thống đèn LED phòng sạch vát cạnh, lắp đặt hệ thống khóa liên động (Interlock) cho các cửa phòng đệm Airlock, và đấu nối nguồn cho tủ Passbox, buồng tắm khí Airshower nhập từ công ty mẹ Hồ Nam.

4.5. Kiểm định & Nghiệm thu (T&C)

Khởi động hệ thống (Commissioning). Đây là khâu sống còn để đánh giá chất lượng nhà thầu. FDI Care sẽ thực hiện Thẩm định IQ (Thẩm định lắp đặt), OQ (Thẩm định vận hành), và hỗ trợ PQ (Thẩm định hiệu năng). Sau khi dùng máy đếm hạt, máy đo chênh áp xác nhận đạt chuẩn, chúng tôi bàn giao hồ sơ Validation cho Chủ đầu tư.

5. Những lưu ý kỹ thuật sống còn nào cần nắm vững khi thi công phòng sạch trọn gói?

Khi thi công phòng sạch dược phẩm cần lưu ý: (1) Tuân thủ nguyên tắc chống nhiễm chéo GMP; (2) Niêm phong chống rò rỉ khí tuyệt đối; và (3) Thời gian thi công và chọn nhà thầu chuyên nghiệp.

5.1. Tuân thủ GMP và giải pháp chống nhiễm chéo

Mọi bước thi công phải đáp ứng yêu cầu của GMP (WHO/EU). Lưu ý quan trọng nhất là chống nhiễm chéo: Kỹ sư phải bố trí luồng nhân sự (Personnel flow) và luồng vật tư (Material flow) theo một chiều, không được giao cắt nhau. Các khu vực sinh bụi mạnh (như phòng dập viên, trộn bột) phải thiết kế hệ thống hút bụi cục bộ riêng biệt và xả bỏ khí 100% (không dùng gió hồi) để bụi thuốc không lan sang phòng khác.

5.2. Kiểm tra rò rỉ khí và niêm phong hệ thống

Áp suất phòng sạch là yếu tố sinh tử. Hệ thống đường ống gió và các khe ghép nối vách panel tường/trần phải được niêm phong hoàn toàn bằng silicon trung tính kháng khuẩn. Nếu có rò rỉ khí, áp suất dương của phòng sẽ bị tuột, không khí dơ từ bên ngoài sẽ tràn ngược vào trong. FDI Care sử dụng máy đo chênh áp kỹ thuật số và Test khói (Smoke test) để phát hiện mọi điểm rò rỉ dù là nhỏ nhất.

5.3. Thời gian thi công và lựa chọn nhà thầu chuyên nghiệp

Thời gian thi công phụ thuộc vào quy mô dự án, thông thường kéo dài từ 1 – 3 tháng. Tuy nhiên, việc chọn sai nhà thầu không am hiểu GMP có thể khiến dự án kéo dài hàng năm do phải đập đi làm lại để sửa lỗi Audit. Việc chọn một đơn vị có kinh nghiệm thi công đạt chuẩn GMP như FDI Care sẽ đảm bảo tiến độ “Fast-track”, giúp nhà máy nhanh chóng đi vào sản xuất thương mại.

6. Tại sao FDI Care lại là công ty thi công phòng sạch dược phẩm hàng đầu Việt Nam hiện nay?

Sức mạnh của chúng tôi đến từ 3 nền tảng độc quyền: (1) Nhà máy sản xuất Panel 6.000m2 giúp tối ưu 10-15% chi phí; (2) Hệ sinh thái thiết bị phòng sạch từ Công ty Mẹ Hồ Nam; và (3) Triết lý kinh doanh tử tế Keieiduku cùng đội ngũ chuyên gia am hiểu GMP.

6.1. Làm chủ nhà máy sản xuất Panel, tiết giảm 10-15% chi phí đầu tư

Sự khác biệt lớn nhất là FDI Care không đi “mua đi bán lại” vật tư bao che. Chúng tôi có Co-founder là chuyên gia kỹ thuật người Trung Quốc, trực tiếp sở hữu và vận hành nhà máy ép Sandwich Panel quy mô 6.000m2 tại Hưng Yên, với tổng kho 10.000m2 tại Bắc Giang. Năng lực sản xuất 10.000m2 panel/ngày. Việc cắt bỏ hoàn toàn khâu trung gian thương mại giúp công ty thi công phòng sạch FDI Care đưa ra mức giá trọn gói cực kỳ cạnh tranh, tiết kiệm từ 10% – 15% tổng mức đầu tư cho khách hàng mà vẫn cam kết chuẩn xác độ dày tôn, không ăn bớt vật liệu.

6.2. Hệ sinh thái thiết bị M&E nhập thẳng từ Công ty Mẹ tại Hồ Nam

Đồng hành cùng phần cứng, chúng tôi sở hữu lợi thế vượt trội khi có Công ty Mẹ đặt tại tỉnh Hồ Nam (Trung Quốc) – Một tổ hợp quy mô chuyên sản xuất thiết bị phòng sạch công nghệ cao. Toàn bộ các cấu phần lõi như: Tủ AHU/Chiller xử lý khí, Tủ Air Shower, Passbox, Hệ thống lọc HEPA, Khóa liên động điện tử Interlock… đều được FDI Care nhập khẩu trực tiếp. Sự đồng bộ 100% thiết bị từ cùng một hệ sinh thái giúp nhà máy vận hành mượt mà, đạt độ sạch tĩnh hoàn hảo. Mời xem chi tiết năng lực triển khai thực tế tại: https://fdicare.com.vn/thi-cong-phong-sach/duoc-pham/thi-cong-phong-sach-duoc-pham-fdicare/.

6.3. Triết lý Keieiduku và Đội ngũ chuyên gia thấu hiểu GMP

Phó giám đốc thi công của FDI Care là “cây đa cây đề” với hơn 20 năm thực chiến trong ngành M&E dược phẩm. Hơn hết, các Founder của FDI Care vận hành doanh nghiệp dựa trên triết lý tử tế Keieiduku (Nhật Bản): Minh bạch vật tư, lấy việc nhà máy của khách hàng được Bộ Y tế cấp chứng nhận GMP làm thước đo danh dự. Chúng tôi không chỉ thi công mà còn cung cấp gói tư vấn hồ sơ thẩm định IQ, OQ trọn gói.

7. Khách hàng và đối tác đánh giá thế nào về năng lực thi công phòng sạch dược phẩm của FDI Care?

Sự hài lòng tuyệt đối của các tập đoàn y dược lớn là minh chứng sống động nhất cho chất lượng công trình vô trùng của chúng tôi:

Anh Đặng Quang Huy – Giám đốc Sản xuất Nhà máy Dược Tân Dược (KCN VSIP, Bắc Ninh):

“Nhà máy của chúng tôi sản xuất thuốc viên nén và thuốc tiêm, nên yêu cầu Cấp độ sạch A và C đan xen rất phức tạp. Bài toán chênh áp phòng luôn là nỗi đau đầu của các đơn vị thi công phòng sạch trước đây. Nhưng FDI Care đã làm rất xuất sắc! Hệ thống AHU và hộp VAV do họ nhập từ công ty mẹ ở Hồ Nam kiểm soát chênh lệch áp suất phòng cực kỳ ổn định, gió đẩy ra khi mở cửa rất mạnh. Họ đã hỗ trợ chúng tôi hoàn thiện toàn bộ hồ sơ OQ (Vận hành) để Cục Quản lý Dược thẩm định 1 lần là qua ngay. Mức giá lấy tận xưởng của họ giúp chúng tôi tối ưu dòng vốn cực tốt.”

⭐⭐⭐⭐⭐

Chị Hoàng Ngọc Thanh – Trưởng Phòng QA/QC Nhà máy Đông Dược (KCN Tân Tạo, TP.HCM):

“Khu vực chiết xuất thảo dược của chúng tôi cần xử lý ẩm và chống nấm mốc tuyệt đối. Đội ngũ thi công của FDI Care đã cung cấp hệ thống Panel EPS chống cháy vách cực kỳ dày dặn, gõ vào chắc nịch, không bị ăn bớt zem tôn. Các đường bo góc bán nguyệt (Cove) bằng nhôm bắn keo silicon chuẩn vi sinh không chê vào đâu được. Thiết bị Passbox UV và khóa liên động Interlock chạy êm ru. Thời gian thi công phòng sạch dược phẩm rất nhanh, chỉ đúng 2 tháng là xong toàn bộ. Rất đáng tin cậy!”

⭐⭐⭐⭐⭐

8. Những câu hỏi thường gặp (FAQ) khi đầu tư thiết kế thi công phòng sạch dược phẩm là gì?

1. Thẩm định IQ, OQ, PQ trong hệ thống phòng sạch dược phẩm là gì?

Đó là 3 bước chứng minh bằng văn bản rằng hệ thống hoạt động đúng thiết kế. IQ (Installation Qualification) là thẩm định lắp đặt, đảm bảo thiết bị được ráp đúng bản vẽ. OQ (Operational Qualification) là thẩm định vận hành, chạy thử AHU, đo chênh áp, đo hạt bụi khi phòng trống để xem có đạt chuẩn Class yêu cầu không. PQ (Performance Qualification) là thẩm định hiệu năng khi công nhân và máy móc đang sản xuất thực tế xem độ sạch có bị phá vỡ không.

2. Nên dùng sàn Epoxy hay sàn Vinyl cho phòng pha chế thuốc tiêm vô trùng?

Cả hai đều đáp ứng GMP, nhưng sàn Vinyl cuộn hàn nhiệt được ưu tiên hơn cho cấp độ sạch cao. Sơn Epoxy tự san phẳng liền khối, chịu tải xe nâng tốt nhưng dễ bị nứt nẻ nếu nền bê tông co ngót, tạo khe hở vi sinh. Sàn Vinyl cuộn y tế (kháng khuẩn) có tính đàn hồi cao, không nứt vỡ, mối hàn nhiệt kín 100% và có thể uốn cong bo lên chân tường tạo thành lòng chảo vô trùng cực kỳ hoàn hảo.

3. Khóa liên động (Interlock) ở các phòng đệm Airlock hoạt động theo cơ chế nào?

Đó là hệ thống an toàn điện tử: Mở cửa này thì cửa kia bắt buộc phải khóa. Trong các phòng đệm thay đồ (Airlock) ngăn cách giữa hành lang dơ và xưởng sạch, Interlock đảm bảo nhân viên không thể mở 2 cửa cùng một lúc. Điều này ngăn chặn tình trạng không khí ô nhiễm từ ngoài ùa thẳng vào vùng lõi sản xuất, phá vỡ áp suất phòng.

4. Màng lọc HEPA trên trần phòng sạch có tuổi thọ bao lâu và khi nào cần thay thế?

Tuổi thọ trung bình từ 12 đến 24 tháng, phải thay khi chênh áp qua màng lọc tăng cao vượt ngưỡng. HEPA là vật tư tiêu hao không thể giặt rửa. Khi nó giữ lại quá nhiều bụi, lực cản gió tăng lên, quạt AHU sẽ phải chạy quá tải. Kỹ thuật viên FDI Care sẽ theo dõi đồng hồ đo chênh áp Magnehelic; nếu chỉ số báo “Filter Dirty”, chúng tôi sẽ báo giá thay lõi lọc mới ngay.

5. Đối với phòng sạch Bệnh viện (Phòng mổ, phòng pha hóa chất), tiêu chuẩn thi công có khác nhà máy dược không?

Cấu trúc vật liệu giống nhau nhưng yêu cầu về áp suất và khí y tế phức tạp hơn. Phòng mổ (OR) áp dụng tiêu chuẩn khí sạch áp dương để đẩy lùi vi khuẩn, nhưng phòng pha hóa chất độc hại (Cytotoxic) hoặc phòng cách ly truyền nhiễm lại bắt buộc dùng áp suất ÂM để giữ chất độc không thoát ra hành lang. Tham khảo thêm về hệ thống y tế chuyên dụng này tại: https://fdicare.com.vn/thi-cong-phong-sach/duoc-pham/thi-cong-phong-sach-benh-vien/.

6. Vì sao gió từ miệng thổi HEPA trên trần phải thổi thẳng đứng xuống mặt sàn (Laminar Flow)?

Để tạo thành một “pít-tông không khí” ép toàn bộ bụi bẩn rơi thẳng xuống mặt đất. Trong các khu vực Cấp độ A (Class 100), gió không được thổi cuộn xoáy (Turbulent). Dòng không khí đơn hướng (Laminar flow) thổi song song từ trên xuống sẽ bao bọc lấy sản phẩm, đẩy các hạt bụi do công nhân sinh ra rơi thẳng xuống hệ thống hút gió hồi ở chân tường, không cho bụi bay ngược lên.

7. Có thể tận dụng mái lợp tôn cũ của nhà xưởng để làm trần phòng sạch dược phẩm được không?

Tuyệt đối không, phòng sạch phải có hệ thống trần Panel cách nhiệt độc lập (Trần giả). Mái lợp nhà xưởng hở, bụi bặm và không cách nhiệt. FDI Care sẽ treo một lớp trần phẳng bằng tấm Panel EPS/PU phía dưới, tạo ra một không gian hộp kín khí. Khoảng không ở giữa trần panel và mái tôn (Plenum) sẽ được dùng làm nơi bố trí ống gió, máng cáp và bảo trì kỹ thuật.

8. Xử lý đường ống dẫn nước tinh khiết (RO/WFI) trong phòng sạch như thế nào để không sinh màng vi sinh?

Phải dùng ống Inox 316L vi sinh, hàn Orbital và hệ thống chảy tuần hoàn liên tục. Tuyệt đối không được thiết kế các “nhánh ống cụt” (Dead legs) vì nước đọng lại sẽ sinh ra màng sinh học Biofilm chứa vi khuẩn. Các ống dẫn xuyên qua vách panel tường phải được bọc mặt bích Inox và bơm keo silicon kín khí 100%.

9. Tôi nên chia nhà xưởng 1.000m2 thành một phòng sạch lớn hay nhiều phòng nhỏ liên hoàn?

Bắt buộc phải chia thành nhiều phòng nhỏ liên hoàn theo nguyên tắc Zoning (Phân vùng). Việc gộp chung kho nguyên liệu, trộn, dập viên, và đóng gói vào 1 phòng lớn sẽ gây nhiễm chéo chéo (Cross-contamination) ngay lập tức và trượt Audit GMP. Hơn nữa, chia nhỏ phòng giúp hệ thống điều hòa HVAC kiểm soát chênh áp (từ áp thấp đến áp cao vùng lõi) dễ dàng và tiết kiệm điện năng hơn rất nhiều.

10. Chính sách bảo trì định kỳ cho các thiết bị phòng sạch dược phẩm của FDI Care như thế nào?

Chúng tôi bảo hành kết cấu panel, chống rò rỉ khí 12-24 tháng và cung cấp gói bảo trì M&E trọn đời. Sau 6-12 tháng vận hành, FDI Care sẽ có đội ngũ kỹ sư tới kiểm tra độ căng dây curoa tủ AHU, vệ sinh hệ thống túi lọc thô/tinh, hiệu chuẩn lại cảm biến chênh áp, và dùng máy đếm hạt (Particle counter) đo lại nồng độ bụi để đảm bảo nhà máy luôn sẵn sàng cho mọi đợt thanh tra đột xuất của Cục Quản lý Dược.

THÔNG TIN LIÊN HỆ FDI CARE

• Địa chỉ:  57 ngõ 16 Hoàng Cầu, Ô Chợ Dừa, Đống Đa, Hà Nội.
• Mở cửa:  8:00 – 21:00
• Hotline: 0972.597.268
• Website: https://fdicare.com.vn/ 
• About us: https://fdicare.com.vn/gioi-thieu/ 
• Email: tuan@phedecor.com